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13485認證是什麼意思
ISO13485認證標準是專門用於醫療器械產業的一個完全獨立的標準,是以ISO9001《質量管理體系要求》標準為基礎。ISO13485認證標準是以醫療器械法規為主線,強調實施醫療器械法規的重要性,提出相關的醫療器械法規要求,通過滿足醫療器械法規的要求,來確保醫療器械的安全有效。ISO13...
2023-12-27
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