艾滋病疫苗臨牀實驗有哪些

2009年03月21日，中國食品藥品監督管理局宣佈，由中國自行研製的預防性艾滋病疫苗正式進入二期臨牀實驗，這是中國第一次在高危人羣中，對艾滋病疫苗進行安全性的評價和有效性的探索。該批准進入二期臨牀實驗的預防性艾滋病疫苗，是來自吉林大學、長春百克藥業有限責任公司、中國藥品生物製品檢定所、廣西壯族自治區疾病預防控制中心等單位科研人員從1996年開始着手研究的。一期臨牀實驗從2005年3月12日開始，在廣西進行，共有49名志願者接受了疫苗的注射。

二期臨牀實驗仍在廣西進行，將有230名志願者在知情同意、保護受試者合法權益的情況下，開展一系列實驗研究。

中國國家食品藥品監督管理局新聞發言人顏江瑛表示，一期臨牀實驗主要是在健康人羣中探索艾滋病疫苗的安全性。

一期實驗結果表明，在小範圍的健康人羣中，我國自行研製的疫苗是安全的。

二期臨牀實驗主要是在高危的健康人羣當中進一步探索它的安全性，同時，初步探索它的有效性。

顏江瑛強調，艾滋病疫苗研究是一個長期的過程，到21世紀為止還不能表明我們有成功的疫苗了，“什麼時候能夠運用到病患者身上，還有很長的路要走。

”科研人員將根據這次人體實驗結果，考慮是否進入三期臨牀實驗，三期臨牀實驗主要是在更大範圍的人羣中，評價疫苗的有效性。

2011年3月2日，長春高新公告稱，公司下屬控股製藥企業長春百克藥業有限責任公司申報的治療類艾滋病疫苗項目，已經正式收到國家食品藥品監督管理局出具的《藥物臨牀試驗批件》，批准進入I期臨牀試驗。