二類醫療器械備案需要年審嗎

二類醫療器械備案不需要年審。依據《醫療器械生產監督管理辦法》第十三條規定，該備案許可證的有效期為5年，同時依據其第十七條規定《醫療器械生產許可證》有效期屆滿延續的，醫療器械生產企業應當自有效期屆滿6個月前，向原發證部門提出《醫療器械生產許可證》延續申請。