二类医疗器械备案需要年审吗 生活 关注:8.11K次 二类医疗器械备案不需要年审。依据《医疗器械生产监督管理办法》第十三条规定,该备案许可证的有效期为5年,同时依据其第十七条规定《医疗器械生产许可证》有效期届满延续的,医疗器械生产企业应当自有效期届满6个月前,向原发证部门提出《医疗器械生产许可证》延续申请。 标签: 二类 医疗器械 备案 文章版权属于文章作者所有,转载请注明 https://wzkpw.com/zh-cn/sh/36r6po.html